پروتکل شرایط راه اندازی سامانه ثبت ارزیابی چاقی و اضافه وزن در کودکان ایران

اهداف همکاری

• تسهیل تحقیقات چندمرکزی
• استانداردسازی پروتکل‌های تشخیصی و درمانی
• ایجاد شبکه همکاری ملی بین مراکز درمانی

شرایط همکاری مراکز شرکت‌کننده

معیارهای ورود مراکز

• دارا بودن بخش تخصصی  گوارش و کبد کودکان و تغذیه
• دارا بودن تیم درمانی شامل فوق‌تخصص گوارش کودکان، متخصص تغذیه تأیید کمیته اخلاق دانشگاه/دانشکده مربوطه

تعهدات مرکز همکار

• ثبت داده‌ها: ورود دقیق و به‌موقع داده‌های بیماران واجد شرایط در سامانه ثبت
• پیگیری بیماران: انجام پیگیری‌های سرپایی در بازه‌های زمانی تعیین‌شده (۱، ۳، ۶ و ۱۲ ماه پس از ترخیص)
• تعهد به کیفیت داده‌ها: اطمینان از کامل بودن و صحت داده‌های ثبت‌شده

مالکیت داده‌ها و انتشار نتایج

مالکیت داده‌ها

• داده‌های مربوط به هر مرکز متعلق به آن مرکز است
• داده‌های تجمیعی متعلق به شبکه همکاری است
• هرگونه استفاده از داده‌های تجمیعی نیازمند تصویب کمیته علمی برنامه است

انتشار مقالات

• نویسنده اول و مسئول: محقق اصلی مرکز ارائه‌دهنده ایده
• نویسندگان: کلیه همکاران مؤثر در طرح
• ترتیب نویسندگان بر اساس میزان مشارکت تعیین می‌شود

ضوابط استفاده از داده‌ها

1. هر مرکز می‌تواند از داده‌های خود برای تحقیقات مستقل استفاده کند
2. برای استفاده از داده‌های سایر مراکز، اخذ مجوز از کمیته علمی ضروری است
3. پروپوزال‌های تحقیقاتی باید به کمیته علمی ارسال و تصویب شوند

ملاحظات اخلاقی

1. رضایت آگاهانه: اخذ رضایت کتبی از والدین یا قیم قانونی بیمار
2. محرمانگی داده‌ها: کدگذاری داده‌ها به جای استفاده از نام و مشخصات هویتی
3. حریم خصوصی: عدم افشای اطلاعات هویتی بیماران در هرگونه انتشار
4. تأییدیه اخلاق: اخذ تأییدیه از کمیته اخلاق پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مجری طرح

کمیته علمی

• متشکل از ۵-۷ نفر از فوق‌تخصص‌های گوارش کبد کودکان  وتغذیه از مراکز اصلی
• وظایف: تصویب پروپوزال‌ها، نظارت بر کیفیت داده‌ها، تعیین سیاست‌های انتشار