|
اطلاعات بیماران مبتلا به کبد چرب از جمله علایم و نشانه های بیماری و مشاوره ها و نتایج آزمایشات و تصویر برداریها و ... تشخیص بیماری طبق چک لیست تدوین شده در طرح توسط پرستار آموزش دیده بخش گوارش ثبت خواهد شد.دربیماران با مراجعه سرپایی به کلینیکهای فوق تخصصی نوزادان و کودکان اطلاعات توسط پرسنل آموزش دیده کلینیک انجام می شود.با طراحی یک سیستم APP جهت نظام ثبت برخی اطلاعات توسط والدین بدون مراجعه حضوری ثبت خواهد شد.مقداری از اطلاعات بیماران نیز توسط پرسنل ثبت با تماس تلفنی هفتگی و ماهیانه با والدین انجام خواهد شد.تجزیه و تحلیل اطلاعات در بازه زمانی 3 ماهه با حضور تیم راهبردی نظام ثبت بیماری و متخصص اپیدمیولوژیست طرح انجام خواهد گرفت و در همین جلسه با بررسی گزارشات سوپروایزر پرستاری طرح ،کیفیت داده های ثبت و فرایندهای ثبت و سیستمهای رایانه ای ثبت ارزیابی خواهد شد.
این اطلاعات به دو دسته مورد نیاز و اختیاری طبقه بندی شده اند. اطلاعات مورد نیاز برای هر بازدید باید جمع آوری و گزارش شوند، در حالی که اطلاعات اختیاری هنگام جمع آوری به عنوان بخشی از پروتکل بالینی استاندارد برنامه ها گزارش می شوند. در پیوست موارد سایه دار معرف داده های مورد نیاز و سلولهای غیر سایه دار معرف داده های اختیاری است که البته در صورت موجود بودن باید در سیستم ثبت گردد.
روش های تضمین کیفیت برای جمع آوری داده های بیمار در سند تعریف داده ها و توسط سیستم ثبت اطلاعات مربوط به بیماری کبد چرب غیرالکی کودکان مشخص می شود. این سند معیارهای مفصلی برای اندازه گیری و ثبت داده های مطالعه، از جمله قد، وزن، دور کمر و ارزیابی فشارخون در حال استراحت را فراهم می کند. برای این اندازه گیری ها این سند همچنین شامل توصیه های مربوط به نوع و اندازه تجهیزات و نیز موقعیت بیمار، به هنگام اندازه گیری و ثبت اطلاعات می باشد. علاوه بر این، واحد استاندارد مقادیر برای تمام اندازه گیریهای آزمایشگاهی و همچنین محدوده استاندارد برای هر اندازه گیری مشخص می شود. نتایج خارج از این محدوده گزارش شده به صورت خودکار در سیستم پرچم گذاری شده و این پرسش تولید می شود که این مقادیر نیازمند بررسی سایت برای تأیید یا تجدید نظر است. در صورت موجود بودن، اندازه گیریهای تکرار شده به طور جداگانه در پایگاه داده ها ثبت می گردد تا محاسبه اعتبار مربوط به اندازه گیری های سیستم امکان پذیر باشد. در مرکز هماهنگی اطلاعات، فرد یا افرادی مطلع و متخصص، اطلاعات وارد شده به سامانه را به شکل مستمر مورد ارزیابی قرار می دهند و در صورت وجود هر گونه ابهام با مرکز مربوطه و فرد مسئول تکمیل و ثبت فرم صحبت نموده و یا در صورت لزوم با بیمار مذاکره کرده و یا پرونده پزشکی وی را بررسی می کنند. به جهت ارزیابی کیفیت جمع آوری اطلاعات، در فواصل زمانی مشخص (3 ماهه) چند پرونده به صورت تصادفی انتخاب شده و دقت ورود اطلاعات آن با مراجعه به اصل پرونده یا پرسش از بیمار مورد بررسی قرار می گیرد. این سیستم طوری برنامه ریزی می شود تا از ثبت دوباره و چند باره بیمار از نقاط مختلف کشور جلوگیری گردد. کلیه اطلاعات در این سرور به صورت امن و محرمانه نگهداری می شود و نحوه دسترسی به این اطلاعات و کنترل کیفیت آنها و نیز نحوه خروجی بانک اطلاعاتی جهت انجام آنالیز با هماهنگی با کمیته راهبردی توسط مرکز هماهنگی داده ها صورت می گیرد.
هر سایت به طور کامل توانایی شناسایی هر بیمار ثبت شده در سیستم را جهت انجام مراقبت های پزشکی خود حفظ می کند. بنابراین اگر بیمار تصمیم به عدم ادامه همکاری بگیرد این سایت تاریخی را که بیمار مطالعه را متوقف کرده و دلیل قطع آن را وارد می کند. همچنین اگر یک بیمار ثبت شده در سیستم به مدت 12 ماه پیگیری نشود مرکز کنترل اطلاعات آن را مشخص کرده و شناسه بیمار را برای پیگیری فراهم می کند.
این برنامه با نظارت کمیته راهبردی اجرا خواهد شد. وظیفه این کمیته، تعیین استراتژیهای لازم به جهت دستیابی به اهداف از پیش تعیین شده میباشد. مرکز هماهنگی داده ها که زیر نظر کمیته راهبردی قرار دارد مسئولیت کنترل کیفیت اطلاعات، نحوه دسترسی به آنها و نیز نحوه خروجی بانک اطلاعاتی جهت انجام آنالیز را به عهده دارد. علاوه بر این افرادی نیز به جهت جمع آوری اطلاعات یا موارد دیگر در این برنامه همکاری دارند که کلیه ای افراد از طریق مرکز هماهنگی داده ها در جریان تصمیمات کمیته قرار میگیرند.
در این مطالعه روش بیماریابی به صورت غیر فعال خواهد بود و با ثبت کد ملی افراد در سامانه و استفاده از اطلاعات HIS بیمارستانی بیماران بستری شده در بخش های دیگر نیز وارد خواهند شد. در بین بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه از جمله سابقه بستری بدلیل مشکلات کبدی در دوره نوزادی داشته و حتی پس از دوره نوزادی در دوران شیر خوارگی و کودکی نیز مشکلات کبدی آنان ادامه یابد و نیازمند مراقبتهای تخصصی کبدی باشند ،بیماریابی توسط پزشکان و پرستاران آموزش دیده طرح انجام خواهد شد. اطلاعات بیماران بستری در بخشهای نوزادان و مراقبتهای ویژه نوزادان که تشخیص بیماری کبد چرب توسط پزشک متخصص اطفال، فوق تخصص نوزادان و گوارش کودکان با توجه به شرح حال و معاینه فیزیکی و سونوگرافی برای آنها گذاشته شده است توسط پرستاران آموزش دیده درهر شیفت کاری به صورت آنلاین ثبت خواهد شد.همچنین در درمانگاههای فوق تخصصی نوزادان و فوق تخصصی گوارش کودکان نیز اطلاعات بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند توسط پرستار درمانگاه ثبت خواهد شد و بصورت دوره ای صحت و دقت اطلاعات ثبت شده توسط سوپروایزر طرح پایش خواهد .
کلیه کودکان در محدوده سنی ≤ 19 سال مراجعه کننده به مطبها، بیمارستانها، درمانگاهها و مراکز بهداشتی و درمانی واقع در سراسر کشور که معیار های ورود از جمله:
- کودکان مبتلا به دیابت و یا داری اضافه وزن و چاقی
- کودکان مبتلا به دیس لیپیدمی که با تری گلیسیرید بالا و HDL پائین شناخته می شوند.
- کودکان دارای کلسترول خون بالا
- از نظر ژنتیکی،کودکانی که در والدین و یا خواهر برادرانشان کبد چرب دیده شده و خودشان هم برخی ریسک فاکتورها را دارا می باشند.
- هیپوتوپیتاریسم در کودکان
- کودکانی که مادرانشان در زمان بارداری اضافه وزن داشته اند و ا چاق بوده اند.
- کودکان مبتلا به هپاتیت ویروسی
- کودکانی که کاهش وزن سریع داشته اند.
- کودکان مبتلا به سوء تغذیه
و همچنین کودکانی که در بررسی ها علائم کبدچرب غیرالکلی را دارا می باشند.این علائم شامل:
- غربالگری توسط آلانین آمینوترانسفراز (ALT)، در یک مطالعه کانادایی حد بالایی برای ALT به میزان 30 میلی گرم در دسی لیتر در کودکان 1 تا 12 سال سن، و 24 mg / dl بین 13 تا 19 سال تایید شد.
- تصویربرداری رزونانس مغناطیسی(MRI) واسپکتروسوپی (MRS) برای تشخیص و اندازه گیری استئاتوز کبدی در هر کودکان دقیق وتشخیصی است.
- سونوگرافی یا سی تی اسکن
- یا تایید با بیوپسی کبدی
|
